Правила регулирования обращения
лекарственных средств
(Решение № 78)
лекарственных средств
(Решение № 78)
Привезём
стандартные образцы
стандартные образцы
Проведём валидацию
аналитических методик
аналитических методик
Проконсультируем по любым регуляторным вопросам
Ответим на запросы Минздрава
и ФГБУ «НЦЭСМП»
и ФГБУ «НЦЭСМП»
Поможем внести изменения в регистрационное досье
Добавим в досье субстанцию «собственного производства»
Разработаем нормативную документацию на дженерики
Зарегистрируем лекарственный препарат по правилам ЕАЭС
Включим фармацевтическую субстанцию в ГРЛС
УСЛУГИ
Команда экспертов, имеющих опыт работы как со стороны регулятора, так и со стороны заявителя.
Мы знаем специфические требования ФГБУ «НЦЭСМП» и понимаем проблемы, с которыми сталкиваются фармпроизводители.
Непрерывно отслеживаем все нововведения в регуляторном законодательстве.
Мы любим сложные задачи, но поможем и с простыми.
наши преимущества
Ошибки и проблемы
при самостоятельной регистрации
при самостоятельной регистрации
«Закон что конь — куда хочешь: туда и воротишь».
Это житейская мудрость, вошедшая в российский обиход с давних времён.
Для правильного оформления регистрационного досье лекарственного препарата и успешного прохождения регуляторных процедур, специалист по регистрации обязан знать и неукоснительно исполнять все требования законодательства в области регистрации лекарственных средств.
Это житейская мудрость, вошедшая в российский обиход с давних времён.
Для правильного оформления регистрационного досье лекарственного препарата и успешного прохождения регуляторных процедур, специалист по регистрации обязан знать и неукоснительно исполнять все требования законодательства в области регистрации лекарственных средств.
При этом Заявителями правила регистрации нередко трактуются произвольно или ошибочно, что приводит к отказам в регистрации.
Часто компании собирают избыточный и/или некорректный пакет документов, который не требуется для выполнения поставленной задачи.
Наш опыт и знания помогут вашей компании выстроить грамотную стратегию регистрационных действий и достичь конечного результата — государственной регистрации лекарственного препарата и вывода его на рынок.
Часто компании собирают избыточный и/или некорректный пакет документов, который не требуется для выполнения поставленной задачи.
Наш опыт и знания помогут вашей компании выстроить грамотную стратегию регистрационных действий и достичь конечного результата — государственной регистрации лекарственного препарата и вывода его на рынок.
С нами работают
98% положительных решений МЗ РФ
О нас
В нашей команде провизор по специальности «управление и экономика фармации» за плечами которого более 6 лет работы в ФГБУ «НЦЭСМП» на должности главного эксперта. Принимал участие в более чем 300 регистраций лекарственных препаратов.
КОНТАКТЫ
Перезвоните мне
Введите ваши данные и мы перезвоним вам.
Получить консультацию
Введите ваши данные и мы перезвоним, чтобы проконсультировать вас.
Заявка
на регистрацию
на регистрацию
Введите ваши данные и мы перезвоним, чтобы обсудить вашу заявку.
Получить консультацию
Введите ваши данные и мы перезвоним, чтобы проконсультировать вас.
Получить консультацию
Введите ваши данные и мы перезвоним, чтобы проконсультировать вас.
Зарегистрировать препарат или субстанцию
Введите ваши данные и мы перезвоним, чтобы обсудить детали.
Этот сайт использует файлы cookie. Оставаясь на сайте, Вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.